ИСТОРИЯ СОЗДАНИЯ ПРЕПАРАТА
В начале 80-х годов французская компания Roussel Uclaf начала исследования нового действующего вещества, которое получило название Мифепристон. В процессе испытаний на животных было установлено, что новое соединение является антагонистом прогестерона, гормона беременности, то есть вызывает абортивный эффект.
Мифепристон – синтетический стероид, который блокирует прогестероновые рецепторы, что приводит к изменениям в слизистой оболочке матки и, как следствие, к ее отторжению вместе с плодным яйцом. Он также влияет на состояние шейки матки, размягчая и расширяя ее.
Клинические исследования вещества начались в Европе в 1982 году. Первые результаты показали, что абортивный эффект при использовании одного мифепристона удавалось достичь в 85% случаев при сроке беременности не более 49 дней. Благодаря дальнейшим испытаниям было установлено, что применение вместе с мифепристоном невысоких доз мизопростола повышает этот процент до 98. Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е1. Вступая во взаимодействие с простагландиновыми рецепторами, мизопростол вызывает размягчение шейки матки и сокращение самой матки, в результате чего происходит экспульсия (выведение) плодного яйца.
Позднее на основе исследованного вещества был создан оригинальный препарат под торговой маркой Мифегин. В 1988 Франция стала первой страной, получившей лицензию на проведение фармаборта по схеме мифепристон + простагландиновый аналог.
МИРОВОЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
С 1988 года Мифегин был одобрен ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) и зарегистрирован как средство для проведения медикаментозного аборта в более чем двадцати странах мира, включая Францию, Австрию, Бельгию, Китай, Данию, Финляндию, Великобританию, Грецию, Люксембург, Нидерланды, Новую Зеландию, Норвегию, Россию, Украину, Испанию, Швецию, Швейцарию, Германию, США.
На российском рынке препарат появился в 1999 году.
СРОКИ БЕРЕМЕННОСТИ, НА КОТОРЫХ МОЖНО ДЕЛАТЬ МЕДИКАМЕНТОЗНЫЙ АБОРТ
Официально утвержденным максимальным сроком, на котором можно осуществлять процедуру медикаментозного аборта, является 42 дня аменореи (количество дней без менструации). Срок рассчитывается от последнего дня последней менструации, что соответствует 3 неделям задержки наступления следующей менструации. К настоящему времени в мире накоплены данные об эффективности и безопасности медикаментозного аборта до 49 дней аменореи (4 недели задержки), а в ряде случаев до 63 дней аменореи.
Эффективность метода обратно пропорциональна срокам беременности, поэтому проводить медикаментозный аборт на более поздних сроках не рекомендуется, это может привести к неполному аборту или продолжающей развиваться беременности, что потребует дополнительного хирургического вмешательства.
МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО АБОРТА
| 1 этап |
При посещении лечебного учреждения женщина в обязательном порядке должна сдать анализы и пройти ультразвуковое исследование с целью установления точных сроков беременности, исключения внематочной беременности и других противопоказаний.
В случае если противопоказания отсутствуют, сроки позволяют провести медикаментозный аборт и внематочная беременность исключена, пациентка в присутствии врача принимает 3 таблетки мифепристона и остается в лечебном учреждении под наблюдением врача в течение 2-3 часов. |
| 2 этап |
Через 36-48 часов пациентка повторно посещает лечебное учреждение, где с целью усиления эффекта в присутствии врача принимает 2 таблетки препарата Мизопростол и также в течении 2- 3 часов остается под наблюдением врача. |
| 3 этап |
Через 14 дней пациента должна посетить лечебное учреждение, чтобы пройти контрольное ультразвуковое исследование с целью подтверждения, что медикаментозный аборт прошел успешно (плодное яйцо вышло целиком). В редких случаях (1-2%) беременность может продолжать развиваться или плодное яйцо может выйти не целиком. Тогда требуется дополнительное медицинское вмешательство. Беременность после неудачного медикаментозного аборта сохранять нельзя. |
СРАВНЕНИЕ С ХИРУРГИЧЕСКИМ АБОРТОМ
| Метод |
Медикамен-тозный аборт |
Вакуум-аспирация |
Хирургический аборт |
| Сроки аменореи, на которых можно проводить процедуру |
До 42-49 дней |
До 42-49 дней |
До 84 дней |
| Техника проведения |
Пероральный прием таблеток в присутствии врача |
Введение катетера вакуумного отсоса в полость матки и за счет создания разности давлений происходит отсасывания плодного яйца |
Выскабливание стенок матки кюреткой (петлеобразной острой ложкой) |
| Минимальное количество визитов в лечебное учреждение |
3 |
2 |
2 |
| Продолжительность процедуры |
От нескольких часов до нескольких дней |
3-5 минут |
3-5 минут |
| Необходимость анестезии |
Нет |
Местная или общая анастезия |
Общая анастезия (наркоз) |
| Достоинства метода |
- Более естественный способ, похожий на выкидыш, хорошо психологически переносится.
- Нет какого-либо постороннего вмешательства.
- Малое количество постабортивных осложнений.
- Нет негативного влияния наркоза.
- Процедуру можно пройти в день обращения.
|
- Результат можно оценить сразу, процедура длится 5-7 минут.
- Пациентка возвращается к обычной жизнедеятельности через 1 час после операции.
|
- Результат можно оценить сразу.
- Можно использовать на больших сроках беременности.
|
| Недостатки метода |
- Результат можно оценить только через 10-14 дней.
|
- Нельзя проводить при обнаружении в мазке патогенной микрофлоры, требуется предварительная санация.
- Требуется наркоз.
|
- Высокий риск инфекционных осложнений.
- Механическое повреждение половых органов в процессе расширения шейки матки и выскабливания полости (процедура проводится вслепую).
- Возможны поздние осложнения (невынашивание беременности, инфекционные заболевания, бесплодие, внематочная беременность).
- Требуются дополнительные анализы – на ВИЧ, гепатит, группу крови и резус-фактор.
|
Часто задаваемые вопросы
- Вопрос: Можно ли делать медикаментозный аборт при миоме матки?
- Ответ: Миома матки является относительным противопоказанием для проведения процедуры медикаментозного аборта. Аборт при данном диагнозе проводить можно, но следует предварительно проконсультироваться с врачом.
- Вопрос: Можно ли делать медикаментозный аборт при рубце на матке (после кесарева сечения)?
- Ответ: Не рекомендуется проводить данную процедуру только в первые месяцы после кесарева сечения. В остальных случаях рубец на матке не является противопоказанием.
- Вопрос: Зачем дополнительно принимать Мизопростол?
- Ответ: Мизопростол усиливает абортивное действие . Механизм действия препарата заключается в стимулировании генерализованных сокращений матки.
- Вопрос: Как медикаментозный аборт влияет на здоровье женщины?
- Ответ: Поскольку по существу медикаментозный аборт схож с самопроизвольным выкидышем, нет хирургического вмешательства, не используется анестезия, негативное влияние метода сводится к минимуму. Однако не следует считать медикаментозный аборт абсолютно безвредным. При наступлении беременности организм готовится к вынашиванию ребенка, происходит изменение гормонального фона. Любое прерывание беременности, хирургическое или медикаментозное, это сильный стресс для организма, который может в дальнейшем отразится на репродуктивном здоровье женщины.
- Вопрос: Какие могут быть осложнения после медикаментозного аборта?
- Ответ: Основными осложнениями могут считаться неполный аборт и развивающаяся беременность. В обоих случаях требуется удаление плодного яйца или его части механическим способом (вакуум-аспирация или хирургический кюретаж). Процент неудачно прошедших абортов составляет около 2%. Зачастую причиной неудачи при проведении аборта является нарушение протокола – использование заниженных доз препарата, поздние сроки беременности, использование препаратов, не зарегистрированных в нашей стране.
- Вопрос: Как долго может продолжаться кровотечение после медикаментозного аборта?
- Ответ: Общих стандартов нет, у каждой женщины процесс медикаментозного аборта протекает индивидуально. Кровотечение в большинстве случаев носят менструально подобный характер. Однако иногда отмечается или очень скудные кровотечения или, наоборот, обильные, продолжающиеся до 3 недель. В любом случае, характер кровотечения не может указывать, успешно ли прошел аборт или нет. Ответ на этот вопрос может дать только контрольное УЗ исследование, которое проводится в обязательном порядке через 10-14 дней.
- Вопрос: Зачем врачи после медикаментозного аборта назначают оральные контрацептивы?
- Ответ: Назначение оральных контрацептивов способствует восстановлению обычного менструального цикла и предотвращает возможность повторной нежелательной беременности пока цикл не пришел в норму. Зачастую после прекращения кровотечения, связанного с медикаментозным абортом, следующая менструация может наступить через 30-50 дней. В этот период есть большая вероятность забеременеть опять. Обычно препараты следует принимать в течение 2-4 месяцев.
- Вопрос: Когда наступает следующая после аборта менструация?
- Ответ: Нет четких временных рамок, когда может начаться следующая менструация, разброс может составить от 20 до 50 дней.
Общая информация и рекомендации
- В европейских странах на долю медикаментозных абортов приходятся до 80% от общего количества, что связано с ранним обращением женщин к врачу при подозрении на беременность. В нашей стране медикаментозные аборты составляют всего 10% от общего числа. По мнению российских врачей, обращений пациенток, которые хотели бы избавится от нежелательной беременности при помощи медикаментозного аборта , с каждым годом становится все больше, однако многим приходится отказывать по причине больших сроков беременности. Для ранней диагностики рекомендуется вести менструальный календарь и, в случае задержки, пользоваться тестом на беременность. Стоимость теста колеблется от 5 до 300 рублей, и приобрести его можно в любой аптеке.
- Чем меньше срок беременности, тем выше эффективность данной процедуры и меньше осложнений она может вызвать.
- В нашей стране для проведения процедуры медикаментозного аборта разрешены следующие препараты:
- Мифегин ( Экселджин Лаборатуар, Франция)
- Мифепристон ( Мир-Фарм, Россия)
- Пенкрофтон (Пенкрофт Фарма, Россия)
- Мифолиан ( Шанхай Хуа Лиан, Китай)
Все препараты содержат действующее вещество Мифепристон 200мг. Для всех препаратов существует один режим применения – пациентка должна принять 3 таблетки единовременно в присутствии врача. Не соглашайтесь на использование незарегистрированных препаратов, других схем приема и сокращенных дозировок.
- Если при проведении процедуры медикаментозного аборта был использован препарат Мифегин , в случае неполного аборта или развивающейся беременности женщина имеет право получить дополнительную медицинскую помощь за счет компании, представляющей интересы производителя на российском рынке. Для этого требуется только заранее заполнить гарантийный талон и сохранять все требуемые документы в течение 14 дней. Более подробную информацию можно получить у врача медицинского центра.
|